中国CDMO主要竞争者有哪些?
CDMO行业属于医药CXO行业中的分支,可细分为大分子CDMO行业和小分子CDMO行业。大分子CDMO主要以生物制药为主,小分子CDMO行业主要以化学制药为主。
大分子CDMO中间体较为统一,而小分子化学制剂分散,无论是生产周期、操作流程,还是质呈控制都缺乏一套标准化流程,所以市场占有率难以统计。
在大分子CDMO行业中,药明生物具有绝对领先地位,市场占有率79%,同时业务范围覆盖全部产业链,属于大分子CDMO行的独角兽企业。康龙化成、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。
01MAH制度驱动CDMO行业发展
MAH(上市许可持有人)制度:实现药品所有权与生产权的分离,允许制药企业、研发机构或学者成为药品上市许可持有人,可以委托其他制药企业生产药品,对药品生产、销售的质是承担主要法律责任:
MAH帮助CDMO/CMO企业能够承接更多药物的研发生产订单,调动了创新型药物研发机构的动力
02CAT-T疗法对CDMO行业的影响
2021年6月22日,中国首款CAR-T产品获得批准,复星凯特益基利仑赛注射液的上市,预计2021年中国CAR-T市场将开始增长:预计未来在癌症患者增加、政策优惠、患者负担能力提高的推动下,2025年市场将增长到12亿美元。
CDM0公司通常拥有大型细胞或载体库,可以帮助药企选择适合的细胞或载体,并进行优化,从而减少试错成本,并提高研发成功率。
CDM0丰富的生产平台和严格的质检措施可以帮助药企削减商业化生产成本和时间。随着CGT疗法不断成熟,CGT药物市场将日益扩大。由此,CGTCDM0市场也将水涨船高,成为医药行业发展的新浪潮。