法规日趋完善：2022年1月6日，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿，上一版征求意见稿的发布于2019年11月。新版本对供者材料、起始物料、工艺验证、运输储存等都有更准确和科学的规范。
2022年1月29日，国家局审评中心发布了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》，自发布之日起实施。
市场稳步发展：在全球范围内获批的产品共6个，中国上市了2个；从靶点来看，已经有4款靶向CD19的CAR-T产品获得FDA批准上市，除今年获批的BMS的Breyanzi外，还有诺华的Kymriah、以及吉利德/Kite的Yescarta和Tecartus。另外BMS的BCMA靶点产品Abecma(idecabtagenevicleucel;idecel)2021年3月获FDA批准。
当前已经有两款CD19靶点CAR-T产品在我国上市销售，分别是复星凯特引进吉利德/Kite的Yescarta（中文商品名奕凯达?（阿基仑赛注射液））和药明巨诺在JUNO技术平台上自主研发的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)，定价分别为120万和129万人民币。随着上市后商业保险的推进，越来越多的患者可以接受这一先进的癌症疗法。
研发管线丰厚：自2017年以来，国内有30多个CAR-T产品进入临床，2022年本土细胞治疗产品将进入IND阶段，其中两款BCMA产品分别来自金斯瑞旗下传奇生物和科济药业。其中传奇生物BCMA产品将在本月底召开PDUFA评审会议决定其能否在美上市。
双靶点CAR-T、CAR-NK、CARγδ-T、TCR、TIL等多样的细胞治疗产品进入研究者发起的临床，细胞治疗产品日益丰富。
生产工艺改进：细胞治疗药物的工艺尚未固化，治疗效果和生产工艺息息相关，诺华T-charge平台，将体外培养时间缩短至约24小时，两天完成自体CART制备，目前产品已经进入临床。吉利德/Kite的Yescarta和Tecartus同为CD19靶点产品，只因工艺的不同，分别申报了不同的商品名和适应症。
国内企业的生产工艺一方面是靠海外的技术转移，一方面也有本土企业自研通过工艺开发实现进口试剂耗材的国产化替代，产业链上的CRO/CDMO公司也值得期待。
投资交易活跃：2021年全球细胞疗法领域涉及融资约138起（含IPO），总融资金额超99亿美元，IPO约22起。其中T细胞疗法融资最多，超73亿美元。接着分别是干细胞疗法（超25亿美元）、NK细胞疗法（超14亿美元）。
BMS、诺华、吉利德、强生都是通过投资并购或者BD的方式进入细胞治疗领域，细胞治疗也一直是交易最为活跃的细分行业之一。
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