智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合，贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节，具有自感知、自学习、自决策、自执行、自适应等功能的新型生产方式。2018年，工业和信息化部和国家标准化管理委员会正式印发《国家智能制造标准体系建设指南》，为制造业智能制造健康有序发展起到指导、规范、引领和保障作用。2020年，工业和信息化部将“加快细分行业智能制造标准体系建设”作为重点工作。为此，在工业和信息化部消费品工业司和装备工业一司的指导下，工业和信息化部产业发展促进中心和中国医药企业管理协会共同组织制药行业重点企业、行业专家，共同编制了白皮书,旨在明晰当前我国制药工业智能制造的出发点和重点解决的问题，建立起与制药工业紧密结合的智能制造技术架构和规范，指导和帮助处于不同发展阶段、不同细分领域的制药企业，制定符合制药相关法律法规和监管要求、适应制药生产特点的智能制造解决方案，逐步实现数字化、智能化转型升级，提高生产效率和企业竞争力，保障人民用药安全。
考虑到白皮书是根据制药工业发展现状、药品监管要求、信息技术发展和应用情况进行整理，因此需要随着技术的发展和监管要求的变化进行更新完善。白皮书是由一批优秀企业代表和行业专家积极参与、共同完成的，起草过程中开展了多次研讨和现场调研，广泛吸纳了来自各方的意见和观点，希望对制药企业信息化建设和数字化发展提供帮助。
以白皮书发布为起点，我们将开展更多的制药工业智能制造相关工作，包括编制《中国制药工业智能制造指南》，适时组织召开中国制药企业智能制造大会，欢迎行业企业、专家的支持和参与，共同推进制药工业转型升级和持续健康发展。
来源：工业和信息化部产业发展促进中心和中国医药企业管理协会
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