世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,中国在“十四五”时期将进入新发展阶段。创新在五大新发展理念中被置于首位,国家已明确将强化战略性科技能力列为2021年工作重点,“坚持创新驱动发展”将成为中国未来五年乃至中长期的核心战略。经过新冠疫情全球流行与防控的洗礼,医药创新水平在控制疫情、恢复经济中的重要作用更加凸显,医药创新能力是国家综合实力的重要组成部分和不可或缺的强国要素。
2015-2020年是中国医药创新生态系统建设浓墨重彩的五年。2008年启动的“重大新药创制”科技重大专项展示了政府推动医药大国向医药强国转变的决心,激励大批科技人员投身药物创新研发,创新成果斐然;政府投入催化了社会资本投资,为创新源头注入活力。2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和2017年中共中央办公厅和国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确顶层设计,为理念转变和机制创新指明了方向:转化政府角色,坚持开放与国际接轨,
鼓励社会力量参与,加强社会共治,明确知识产权重要性。药品审评审批制度改革及医保药品目录调整等政策制定和落实,是两办文件精神的有效实践,切实改善了生态系统各要素的政策环境。2015-2020年中国医药创新生态系统初步形成,医药创新产业蓬勃发展并与全球创新产业链不断融合。
当前疫苗和有效治疗药物的开发已成为重启经济和疫情防控的关键点,医药产业在全球范围内承载着前所未有的重任,也让“健康”、“创新”、“合作”等关键词成为世界关注的焦点。中国成功研发上市的新冠疫苗全球瞩目,已在多个国家助力抗疫,世界正在以新的视角看待中国快速崛起的医药创新实力和对全球公共卫生的潜在贡献。这必将进一步提升中国在国际医药创新领域的话语权,推动中国与国际科技交流合作,并融入全球创新网络,使中国成为全球科技开放合作的舞台。
中国对科技发展的指导思想从2016年的“三个面向”到2020年“四个面向”的跨越,标志着“面向人民生命健康”已经上升到与“面向世界科技前沿”“面向经济主战场”“面向国家重大需求”同样高度。医药创新对提升人民生命健康水平至关重要。未来五到十年,癌症和心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等慢病的疾病负担将愈发沉重;而新冠疫情的爆发,再次提醒我们传染病的威胁仍将长期存在。因此,提高癌症、慢性病、传染病这三大类疾病的防治将切实改善全民健康水平,也是创新药行业助力实现“健康中国2030”目标的重要切入点。
中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点,需要登高望远、乘势而上,通过更深层次改革、更高水平开放及国际合作实现更高质量发展,从过去第三梯队的“跟跑”,到现今第二梯队“并跑”,向未来第一梯队的“领跑”进发,以医药创新强国的姿态,推进人类健康共同体的建立。
2021年伊始,两家医药行业协会启动系列报告,深入研究如何继续推进中国医药创新生态系统构建进程。本报告为系列报告的第一篇,聚焦于回顾过去五年中国医药创新生态系统建设,包括系统梳理生态系统建设的举措和进展,全面评估医药创新产出和全球竞争力。后续报告将在回顾与评估的基础上阐述未来五年中国医药创新生态系统的提升方向和具体建议。