CRO（Contract Research Organization），即合同研发组织，是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构，主要是接 受客户委托，按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。广义上的CRO还包括CMO/CDMO生产外包组织（一般统称 CXO）。是新药还是仿制药，其研发过程都可以大致分为临床前CRO和临床CRO。
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