CardinalHealth发布了“2022年生物仿制药报告”。分析了生物仿制药行业如何推动竞争、降低成本和提高药物可获得性。生物仿制药治疗方案已被证明与原研生物制剂一样安全有效。生物仿制药通过FDA的简化途径获得批准，其目标是扩大患者获得高质量，低成本的护理。截至2022年1月，美国有33种FDA批准的生物仿制药，其中21种已上市。行业分析师表示，到2025年，生物仿制药有望使美国的药品支出减少1330亿美元。尽管美国食品和药物管理局（FDA）早在7年前就批准了首个生物仿制药，但这类产品对许多从事医疗保健工作的人来说仍然很新鲜，尤其是在糖尿病和眼科等治疗领域最近才开始批准生物仿制药。什么是生物仿制药?它与仿制药有何区别?生物仿制药是一种生物制剂（即由活细胞制成），与现有FDA批准的生物制剂一样安全有效。仿制药是由小分子化合物制成的，与品牌药物具有相同的活性成分，生物制剂是由活细胞制成的大而复杂的分子，这导致了与它们相关的固有变异性。因此，当仿制药必须证明与品牌药生物等效性时，生物仿制药必须证明它们与原研药高度相似，因此称为“生物仿制药”。在美国，生物仿制药目前用于治疗癌症、肾脏疾病、
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