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2018-2021期间，批准上市Ⅰ类新药连 续快速增长，2018到2021年增长了 200%。 2022年受各种因素影响，批准上市新 药数量首次出现下降，但2023年迅速 回升至2021年水平左右。 2023年，I类新药中批准上市的化学药 占比46.7%，生物制品占比53.3%，生 物制品数量首次超过化学药。
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